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Anvisa emite alerta para venda de lotes falsos do medicamento Imbruvica em cápsulas

Falsificações foram confirmadas pela empresa detentora do registro medicamento, que é destinado a pacientes oncológicos

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16.01.2026

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) emitiu um alerta após o recebimento de denúncias sobre a falsificação do medicamento oncológico Imbruvica (ibrutinibe) 140 mg, na apresentação em cápsulas. As irregularidades foram confirmadas pela empresa Janssen-Cilag Farmacêutica Ltda., detentora do registro do medicamento, que identificou a circulação de lotes falsificados no mercado.

Entre os lotes falsificados estão os de identificação PJS0B00, com data de fabricação em outubro de 2024 e validade até setembro de 2027; NIS7G01, fabricado em setembro de 2023, com validade até agosto de 2026; e NJS7J00, com fabricação em julho de 2023 e validade até junho de 2026.

A ANVISA também destaca que o registro do Imbruvica na apresentação em cápsulas encontra-se cancelado, o que significa que qualquer unidade desse medicamento comercializada nessa forma farmacêutica deve ser considerada falsificada. Diante da gravidade da situação e dos riscos à segurança dos pacientes, a Agência reforça a importância da atenção redobrada dos profissionais de saúde, especialmente da Enfermagem, quanto à identificação e notificação de possíveis irregularidades.

Fonte: Ascom Coren-PR, com informações da Anvisa